注射用鼠神经生长因子

注射用鼠神经生长因子

通用名:注射用鼠神经生长因子商品名称：苏肽生汉语拼音:Sutaisheng主要成分：本品主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子（mNGF），沉降系数2.5S，分子量13.5Kd，纯度≥98%，比活性≥5.0×105AU/mg蛋白。成品中含5％甘露醇和1％人血白蛋白作保护剂。【性状】本品为白色冻干疏松体。按瓶标示量溶解后溶液应为无色澄明液体，不应有异物、混浊和沉淀。【药理作用】药理作用：大鼠体内试验结果表明：本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍，缩短神经-肌肉动作电位潜伏期，并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检册悄腔查结果表明，本运键品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进损伤神经的恢复作用。毒理研究：重复给药的毒性试验结果表明：1)Wistar大鼠肌注本品剂量分别为30μg／kg和60μg／kg和120μg／kg，连续给药12周，仅见120μg／kg剂量组的动物在给药28天后出现食欲减州衫低，体重增长延缓，活动减少等。2)杂种犬肌注本品高剂量为17.8μg/Kg，连续给药60天后，动物未见明显毒性反应。上海种小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和围产期毒性试验结果表明：剂量在高达200μg／kg时，对动物的生育力、胚胎器官形成及对F1代仔鼠的发育无明显的影响。【药代动力学】目前尚无人体药代动力学资料。【适应证】正己烷中毒性周围神经病。